دانلود طرح توجیهی و مطالعات امکان سنجی طرح
بررسی ابعاد مختلف طرح (معرفی محصول - مالی – منابع انسانی – فضا و ...)
دارای فرمت ورد می باشد.
مفصل و با تمام جزئیات – بسیار کامل و مرتب
مناسب برای شروع یک کسب و کار
مناسب جهت ارائه به دانشگاه به عنوان پروژه درسی
نگارش طرح توجیهی یک طرح کسب و کار خوب باید مانند یک داستان، گویا و واضح باشد و باید اهداف کسب و کار را به صورت موجز و کامل بیان کرده و راه رسیدن به آنها را نیز مشخص نماید. به‌گونه‌ای که سرمایه‌گذاران (دست‌اندرکاران کسب و کار) دقیقاً مفهوم را متوجه شده و خودشان نیز راغب به خواندن و درک دیگر بخش‌ها گردند.
طرح توجیهی در واقع سندی آماده ارائه می باشد که در آن نحوه برآورد سود و زیان و سرمایه ثابت، سرمایه در گردش و نقطه سر به سر، بازدهی سرمایه، دوره برگشت سرمایه و ... بیان خواهد شد.
نام و کد محصول ISIC3 :
نام تجاری این محصول درایران همان بخور اکالیپتوس است و نام تجاری دارو ساخته شده Menthol &
Eucalyptus Inhalationمی باشد. این محصول با کد 24231939 در لیست ISIC3 مشخص شده است.
شماره تعرفه گمرکی :
در گمرک کشور با تعرفه 30042010 تحت نام سایر داروها که جهت پیشگیری یا درمان بصورت خرده فروشی شامل آنتی بیوتیکها و....قابل دسترسی می باشد
شرایط واردات :
پس از اخذ مجوزهای لازم از سوی وزا رتخانه های بازرگانی وبهداشت ، درمان و آموزش پزشکی
می توان نسبت به واردات محصول اقدام نمود. از آنجا که واردات دارو دارای ظوابطی خاص بوده بنابراین
دستورالعمل موجود عینا ارائه می گردد:
آئین نامه اجرایی واردات داروهای گیاهی
1ـ مدارک و مستندات مورد نیاز جهت بررسی و موافقت با صدور مجوز ورود داروهای گیاهی و همچنین اطلاعاتی که بر اساس پرسشنامه تقاضای واردات داروهای مزبور ضروری هستند، شامل موارد ذیل می باشند:
1ـ1ـ نوع درخواست متقاضی شامل واردات دارو و یا انتقال تکنولوژی و سپس ساخت آن در داخل کشور.
2ـ1ـ ارائه 2 نسخه پرونده کلی داروDrug Master File (DMF) همراه با مدارک مستند و منابع علمی مورد استفاده بطور کامل.
3ـ1ـ بیان دلایل و استنادات مورد نظر برای پیشنهاد اضافه نمودن این دارو به فهرست رسمی داروهای گیاهی ایران ( از جمله عدم وجود داروی گیاهی مشابه در کشور و ... ).
4ـ1ـ شرح مزایای داروی گیاهی پیشنهادی در مقایسه با داروهای گیاهی رسمی تولید شده در کشور.
5ـ1ـ نام و آدرس کارخانه تولیدکننده دارو
6ـ1ـ ارائه اطلاعات فنی پیرامون کارخانه تولیدکننده داروSite Master File (SMF)
7ـ1ـ فهرست کشورهای مصرف کننده ( همراه با ذکر نام اختصاصی دارو و شرکت سازنده آن در هر یک از کشورهای مصرف کننده )
8ـ1ـ ارائه تاییدیه GMP و سایر گواهی های رسمی صادره برای کارخانه تولیدکننده یا داروی مورد نظر شامل CPP، درج در فهرست داروهای بیمه و ...
9ـ1- قیمت مصرف کننده در بازارهای جهانی و منطقه ای
10ـ1ـ قیمت نهایی دارو پس از ورود یا تولید آن در داخل کشور
11ـ1ـ نام متقاضی و تکمیل کننده پرسشنامه تقاضای واردات داروهای گیاهی
12ـ1ـ آدرس کامل پستی و تلفن تماس با متقاضی
2ـ تکمیل پرسشنامه تقاضای واردات داروهای گیاهی که مشتمل بر موارد ذیل می باشد:
1ـ2ـ نام و شکل دارو
2ـ2ـ اطلاعات و مشخصات گیاهان و سایر مواد طبیعی مورد استفاده در فرمولاسیون دارو شامل نام علمی، نام متداول، نام فارسی ( در صورت وجود )، منبع تهیه و نمونه های هرباریومی یا موزه ای هر یک از آنها که توسط شرکت تولید کننده به تایید رسیده است.
3ـ2ـ ارائه فرمولاسیون کامل فرآورده همراه با ذکر تمامی مواد متشکله اصلی و کمکی موجود در دارو
4ـ2ـ ارائه نمونه ساخته شده دارو
5ـ2ـ طبقه بندی فارماکولوژیکی دارو (در صورت وجود)
6ـ2ـ ارائه مکانیسم اثر دارو (در صورت وجود)
7ـ2ـ ارائه روشها و نتایج کنترل کمی و کیفی دارو
8ـ2ـ ارائه روشها و نتایج کنترل میکروبی دارو
9ـ2ـ کاربرد درمانی دارو
10ـ2ـ روش و میزان مصرف دارو (به تفکیک برای هر یک از گروه های سنی)، موارد منع مصرف، عوارض جانبی، هشدارها، تداخلات دارویی و نکات قابل توصیه دارو
11ـ2ـ روش و نتیجه کنترل پایداری دارو و تاریخ انقضای مصرف آن
12ـ2ـ شرایط نگهداری دارو
13ـ2ـ ارائه بروشور دارو ( به زبان اصلی و فارسی )
14ـ2ـ ارائه مدارک مستند و منابع علمی درباره نتایج مطالعه فارماکولوژی، سم شناسی (شامل آزمایشات سلولی ـ مولکولی، حیوانی و ... ) و بالینی انجام شده روی دارو
15ـ2ـ پرسشنامه تقاضای واردات داروهای گیاهی باید در بخش پایانی آن به امضاء و تایید متقاضی و مسئول فنی برسد.
3ـ ارائه و تحویل پرسشنامه تقاضای واردات داروهای گیاهی به اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر که شامل مراحل ذیل می باشد:
1ـ3ـ پرسشنامه تکمیل شده تقاضای واردات داروهای گیاهی باید همراه با نامه درخواست متقاضی جهت بررسی اولیه تحویل اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر گردد.
2ـ3ـ اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر موظف است وجود هرگونه نقص یا کمبود اطلاعات و یا نیاز به مستندات و مدارک تکمیلی را به اطلاع متقاضی برساند تا نسبت به رفع آنها از سوی وی اقدام مقتضی صورت گیرد.
3ـ3ـ پس از بررسی و کارشناسی اولیه پرونده ارسالی و اعلام کتبی اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر، متقاضی باید نسبت به ارسال 15 عدد پرسشنامه تکمیل شده واردات داروهای گیاهی در اسرع وقت اقدام نماید.
4ـ3ـ تقاضای واردات داروی گیاهی مورد نظر در شورای بررسی و تدوین داروهای گیاهی و طبیعی ایران مطرح و درباره آن تصمیم گیری خواهد شد.
4ـ نظر شورای بررسی و تدوین داروهای گیاهی و طبیعی ایران از طریق اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر کتبی به اطلاع متقاضی خواهد رسید.
1ـ4ـ متقاضی موظف است نسبت به تهیه و ارائه هرگونه مدارک علمی و مستندات رسمی و یا پاسخگویی به سئوالات مطروحه از سوی شورای بررسی و تدوین داروهای گیاهی و طبیعی ایران بر حسب مورد اقدام نماید.
5ـ در صورت موافقت شورای بررسی و تدوین داروهای گیاهی و طبیعی ایران با واردات داروی گیاهی به کشور، موضوع در کمیسیون قانونی ساخت و ورود مطرح و رای نهایی از طریق اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر به اطلاع متقاضی خواهد رسید.
1ـ5ـ در صورت موافقت کمیسیون قانونی ساخت و ورود با واردات داروی گیاهی، متقاضی باید نمونه ها و مدارک مورد نیاز را جهت ارائه به اداره کل آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو به اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر ارائه نماید
2ـ5ـ صدور موافقت نهایی کمیسیون پس از اخذ تائیدیه صحت آزمایشات تخصصی از سوی اداره کل آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو، صورت خواهد گرفت.
3ـ5ـ اضافه شدن دارو به فهرست داروهای گیاهی رسمی ایران پس از طی مراحل قانونی انجام خواهد شد.
6ـ تعیین قیمت نهایی داروی گیاهی وارداتی شامل موارد ذیل می باشد:
1ـ6ـ ارائه مدارک و اسناد لازم درباره جزئیات اقلام هزینه های دارویی از سوی متقاضی به اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر
2ـ6ـ انجام کارشناسی اولیه روی مدارک و اسناد ارسالی و رفع نواقص و کاستی های احتمالی آنها
3ـ6ـ طرح موضوع در کمیسیون قیمت گذاری و تعیین قیمت نهایی فرآورده و اعلام آن به متقاضی
7ـ صدور مجوز ورود داروی گیاهی توسط اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر پس از طی مراحل ثبت.
8ـ عرضه دارو در بازار مصرف پس از ارائه قرارداد منعقده بین متقاضی و یکی از شرکتهای رسمی پخش دارو.
9ـ انجام تبلیغات و معرفی داروی گیاهی وارداتی بر اساس مقررات و ضوابط اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر.
حقوق ورودی برای این محصول 4% و برای اسانس های مورد استفاده 4% می باشد.
ارائه استاندارد:
هیچگونه استاندارد ملی برای این محصول تدوین نگردیده است و ملاک استاندارد قابل قبول برای وزارت
بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی استاندارد فارماکوپه اروپا از جمله B.P و استاندارد امریکا (FDA) و
- S.P می باشد.
در صورتی که نیاز به جزئیات بیشتر و یا دریافت فهرست مطالب دارید از طریق بخش پشتیبانی و یا ایمیل فروشگاه با ما در ارتباط باشید.
1127 - دانلود طرح توجیهی: تولید بخور اکالیپتوس - 27 صفحه